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2026年7月3日至7月5日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组对上药药材技术检测中心开展CNAS复评、扩项及变更评审。2026年9月14日,CNAS正式作出认可决定:保持认可资格,并扩大认可能力范围,允许按照《认可标识使用和认可状态声明规则》,使用CNAS认可标识并声明认可状态。
本次评审依据为CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-A024:2018《检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明》以及其它相关认可规则文件,通过资料查阅、现场试验、人员访谈等方式,对实验室管理体系、人员、设施环境、仪器设备、检测方法、样品管理、质量控制、记录报告等全要素进行了全面核查,评审范围为全部要素以及申请认可的全部技术能力。
上药药材高度重视此次评审,上药药材质量总监张玉莲、上药华宇副总经理黄丽娅、上药药材技术检测中心负责人杨勇等全程列席现场评审。经评审,专家组一致认为上药药材技术检测中心管理体系运行持续有效,技术能力满足CNAS认可要求,同意通过本次CNAS复评、扩项及变更评审。本次现场评审后,技术检测中心获认可参数从97个扩项至146 个,共计189 项检测标准(方法)获得CNAS能力认可。上药药材技术检测中心顺利通过CNAS评审扩项。
上药药材技术检测中心组建于2002年,2004年3月通过CNAS初次认可,成为行业内首批企业内国家级实验室。中心占地面积约1200平方米,设有理化室、液相室、气相室、质谱室、PCR室等功能区,配备高效液相色谱仪、气相色谱仪、气相-三重四极杆串联质谱仪、液相-三重四极杆串联质谱仪、电感耦合等离子质谱仪、PCR仪等精密检测仪器,可按2025年版《中国药典》对中药材、中药饮片进行一般理化检测、真菌毒素、重金属元素、农药残留、PCR鉴别、非法添加色素等全部检测项目。
此次顺利通过CNAS评审,是对上药药材技术检测中心技术能力和管理水平的再次肯定。中心将以本次评审为契机,持续完善质量管理体系,不断提升中药检测技术能力,严把中药材质量关,为上药药材中药材质量管控提供有力技术支撑。